پیام فرستادن

اتاق تست پایداری پزشکی آزمایشگاه داروسازی و کارخانه داروسازی

اطلاعات پایه
محل منبع: چین
نام تجاری: BOTO
گواهی: CE ISO
مقدار حداقل تعداد سفارش: 1 مجموعه
قیمت: Negotiated
جزئیات بسته بندی: جعبه ی چوبی
زمان تحویل: 5-25 روز
شرایط پرداخت: T/T
قابلیت ارائه: 100 واحد/واحد در سال
محدوده دما:: 10-60 درجه سانتیگراد محدوده رطوبت:: 40-90٪ RH
سنسور دما + رطوبت:: نوع ترکیبی سنسورهای T + RH دقت دما:: ± 0.5 درجه سانتیگراد یا بهتر
دقت رطوبت:: ± 5٪ Rh ساخته شده از:: پانل های پفی پیش ساخته SS - 304
عایق بدنه:: 75 میلی متر برای جلوگیری از نشت حرارتی کنترل کننده:: کنترلر HMI و PLC صفحه لمسی
برجسته:

اتاق تست پایداری پزشکی دارای گواهی CE

,

اتاق تست پایداری دارویی صفحه لمسی

اتاق تست پایداری دارو آزمایشگاهی و کارخانه داروسازی

 

معرفی

اتاق‌های پایداری EIE طبق دستورالعمل ICH برای نظارت دقیق شرایط دما و رطوبت مورد نیاز برای مطالعات پایداری طولانی‌مدت، میان‌مدت و شتاب‌زده در تأسیسات تولید شیمیایی، دارویی و کشاورزی طراحی شده‌اند.این اتاقک ها برای مطابقت با الزامات GMP ساخته شده اند.

ویژگی های برجسته

  • دارای گواهینامه CE
  • ساندویچ پانل سبک
  • شرایط نگهداری را برآورده می کند25 درجه سانتی گراد - 60٪ رطوبت، 40 درجه سانتی گراد - 75٪ RH، 30 درجه سانتی گراد - 65٪ RH، 25 درجه سانتی گراد - 40٪ RH، 30 درجه سانتی گراد - 35٪ RH
  • برای تست ماندگاری محصول، بسته بندی و تست الکترونیکی طراحی شده است.
  • به طور ویژه برای برآوردن الزامات ICH، WHO و USFDA طراحی شده است.
  • درب اصلی با پنجره مشاهده برای بازرسی نمونه ها
  • سیم کشی برق مطابق با CE
  • منطقه کار روشن
  • دسترسی و نظارت درب محافظت شده با رمز عبور
  • بخاری های لوله ای U شکل به عنوان عنصر گرمایش.
  • سیستم رطوبتی نوع تزریق بخار غیر متراکم با بخاری آماده به کار و سوئیچ خودکار
  • تشخیص خرابی اصلی و تغییر خودکار به باتری/اینورتر
  • ارتباط اترنت با سرعت بالا
  • ماژول یکنواختی با 4 + 4 سنسور RH و دما
  • گردش هوای اجباری برای دمای یکنواخت و توزیع RH
  • الگوی جریان هوا را برای بهبود توزیع دما و رطوبت در سراسر محفظه تضمین می کند
  • ماژول GSM برای هشدار پیام کوتاه(اختیاری)
  • پورت سریال برای رابط کامپیوتر با نرم افزار 21-CFR Compliant(نرم افزار اختیاری)
  • سیستم کنترل رطوبت آماده به کار و سیستم تبرید آماده به کار(اختیاری)

سیستم رطوبت

سیستم تزریق بخار نوع غیر متراکم و مخزن مخزن با آرایش سطح آب با نشانگر.

سیستم خنک کننده

کمپرسور مهر و موم شده هرمتیک که فاقد CFC و سازگار با محیط زیست است، از مبرد (گاز R-134A) برای حفظ دمای محفظه در محدوده مشخص شده استفاده می کند.

مشخصات فنی

  • محدوده دما: 20 تا 70 درجه سانتی گراد
  • دقت دما: ± 0.2 درجه سانتی گراد
  • یکنواختی دما: ± 1 درجه سانتی گراد
  • محدوده RH: 40% RH تا 95% RH
  • دقت RH: ± 2٪ RH
  • یکنواختی RH: ± 3٪ RH

طبق دستورالعمل های ICH

  • در 25 درجه سانتی گراد: RH = 60%
  • در 30 درجه سانتی گرادRH = 65٪
  • در 30 درجه سانتی گرادRH = 75٪
  • در 40 درجه سانتیگرادRH = 75٪
 

سینی برای نمونه

  • سینی های سوراخ دار قابل جابجایی
  • می تواند بار سنگین را تحمل کند
  • گردش هوای بهتری را ارائه دهید

ویژگی های ایمنی

  • ایمنی دمای بالا قطع شده است
  • دیگ کم آب قطع شد
  • اضافه بار الکتریکی قطع شده است
  • تأخیر زمانی برای روشن شدن سوئیچ کمپرسور
  • مدارشکن برقی

لوازم جانبی اختیاری با هزینه اضافی

  • نرم افزار 21-CFR Compliance with PC Communication
  • سیستم کنترل HMI و PLC بسیار پیشرفته
  • هشدار GSM از طریق سیم کارت
  • دیتالاگر با 4 سنسور دما + 4 سنسور رطوبت
  • سنسور RH یدکی برای اعتبارسنجی
  • سنسور PT-100 یدکی برای اعتبار سنجی
  • سیستم رطوبت آماده به کار
  • سیستم تبرید آماده به کار
  • دسترسی به درب مغناطیسی بیومتریک برای باز شدن ایمن درب با نرم افزار برای حفظ گزارش
  • اعتبار سنجی در محل (نقشه برداری) به مدت 24 ساعت در شرایط بارگذاری خالی، نیمه و کامل
  • راهنمای انتخاب
اندازه اتاق کار (متر) (WXDXH) حجم (لیتر) تعداد سینی ها کدهای محصولات
2.0 x 1.0 x 2.0 4000 8 EIE-106WG40
2.0 x 1.5 x 2.0 6000 12 EIE-106WG60
2.0 x 2.0 x 2.0 8000 24 EIE-106WG80
2.0 x 2.5 x 2.5 12500 28 EIE-106WG125
2.5 x 3.0 x 2.5 18750 36 EIE-106WG187
3.1 x 3.0 x 2.5 23250 40 EIE-106WG232
3.7 x 3.5 x 2.5 32500 66 EIE-106WG325
3.9 x 3.9 x 3.0 45000 84 EIE-106WG450
3.85 x 5.2 x 2.5 50000 100 EIE-106WG500
6.4 x 5.0 x 2.5 80000 200 EIE-106WG800

W:پیاده روی |G:GMP |پ :پوشش پودری

توجه داشته باشید:اندازه های دیگر در صورت درخواست موجود است.

 

نمایه شرکت

BOTO GROUP Ltd. یک شرکت خصوصی است که تحقیق و توسعه، تولید، OEM و فروش تجهیزات علمی و فناوری را ادغام می کند.مسلط به تولید، توسعه و ارتقاء انواع سازهای غیر استاندارد و اتوماتیک.این کارخانه مساحتی معادل 26666 متر مربع را پوشش می دهد که دفتر مرکزی آن در شانگهای قرار دارد، دارای چندین دفتر در چین است که تولید سالانه کارخانه حدود 2000 مجموعه تجهیزات است.این شرکت از بدو تاسیس شرکت متعهد به ارائه محصولات و خدمات با کیفیت به مشتریان بوده و مورد تحسین مشتریان قرار گرفته است.

 

اتاق تست پایداری پزشکی آزمایشگاه داروسازی و کارخانه داروسازی 0

 

در بازار داخلی، ما مشتریان نهایی، موسسات تست شخص ثالث، موسسات تحقیقاتی، شرکت های پیشرو در صنایع مختلف و برخی از نمایندگان داریم.برای بازار خارج از کشور، ما امیدواریم که نمایندگان، توزیع کنندگان و واردکنندگان عمومی بیشتری برای همکاری با یکدیگر پیدا کنیم.

 

اتاق تست پایداری پزشکی آزمایشگاه داروسازی و کارخانه داروسازی 1

 

این کارخانه قابلیت کالیبراسیون را دارد و مشتری همچنین می تواند سازمان شخص ثالثی را برای کالیبراسیون و صدور گزارش کالیبراسیون تعیین کند.

 

 

اطلاعات تماس
BOTO

شماره تلفن : +8613761261677

WhatsApp : +8613761261677