محفظه‌های اسپری نمک با درجه نظامی: اطمینان از قابلیت اطمینان تجهیزات در خوردگی شدید

در برابر زمینه تغییر صنعت جهانی تجهیزات پزشکی به سمت ابزارهای قابل کاشت و قابل استفاده مجدد طولانی‌مدت، خوردگی به عنوان یک تهدید پنهان برای ایمنی بیمار و طول عمر دستگاه‌ها ظاهر شده است. سیستم‌های تست اسپری نمک سنتی فاقد توانایی برای تکرار استرس‌های خورنده منحصربه‌فرد سناریوهای مراقبت‌های بهداشتی - از جمله قرار گرفتن در معرض مایعات بدن، چرخه‌های استریلیزاسیون مکرر و الزامات محیط استریل - هستند و شکاف‌های اعتبارسنجی ایجاد می‌کنند که خطر خرابی دستگاه‌ها پس از استقرار را به همراه دارد. توسعه‌یافته توسط BOTO GROUP، پیشگام در فناوری تست خوردگی تخصصی، محفظه‌های تست اسپری نمک درجه پزشکی آن این خلاء را با قابلیت‌های تست سازگار با FDA و زیست‌سازگار پر می‌کند و یک چارچوب اعتبارسنجی سرتاسری برای الکترونیک‌های قابل کاشت، ابزارهای جراحی، حسگرهای تشخیصی و محفظه‌های تجهیزات بیمارستانی ارائه می‌دهد. این خلاصه مقاله سفید، چالش‌های صنعتی را که توسط این سیستم برطرف شده است، مزایای فنی اصلی آن، نتایج کاربردی در دنیای واقعی و پشتیبانی از انطباق برای تولیدکنندگان دستگاه‌های مراقبت‌های بهداشتی را شرح می‌دهد.​
برخلاف سایر بخش‌ها، خوردگی تجهیزات پزشکی مستقیماً بر سلامت بیمار تأثیر می‌گذارد و نیازهای آزمایشی متمایز و برآورده نشده‌ای را در سراسر دسته‌بندی دستگاه‌ها ایجاد می‌کند. دستگاه‌های قابل کاشت مانند لیدهای ضربان‌ساز، سخت‌افزار ارتوپدی و محرک‌های عصبی باید در برابر خوردگی ناشی از مایعات بدن (سالین، پلاسمای خون، مایع میان بافتی) به مدت 5 تا 15 سال مقاومت کنند، با تحمل صفر برای نشت یون‌های فلزی سمی - خطری که تست‌های اسپری نمک عمومی نمی‌توانند به طور قابل اعتمادی تشخیص دهند. ابزارهای جراحی قابل استفاده مجدد از جمله فورسپس، اسکالپل و ابزارهای لاپاراسکوپی تحت صدها چرخه اتوکلاو با دمای بالا (121 درجه سانتی‌گراد، 15 psi) و استریلیزاسیون شیمیایی (اتیلن اکسید، گلوتارآلدئید) قرار می‌گیرند که پوشش‌های ضد خوردگی را تخریب کرده و میکرو ترک‌هایی ایجاد می‌کند که نمک و باکتری‌ها را در خود جای می‌دهند و خطر عفونت محل جراحی را افزایش می‌دهند. حسگرهای تشخیصی مانند الکترودهای پایش گلوکز و حسگرهای علائم حیاتی پوشیدنی به مقاومت در برابر خوردگی دقیق برای حفظ دقت اندازه‌گیری در میان عرق پوست و مایعات بدن نیاز دارند، جایی که حتی تخریب جزئی پوشش می‌تواند داده‌های بالینی را بی‌اعتبار کند. محفظه‌های تجهیزات بیمارستانی مانند قاب‌های دستگاه MRI، محفظه‌های پمپ انفوزیون و محفظه‌های اسکنر تشخیصی با پاک‌کننده‌های حاوی نمک به طور منظم ضدعفونی می‌شوند و برای محافظت در برابر خوردگی در حالی که به پروتکل‌های محیط استریل سختگیرانه پایبند هستند که سیستم‌های تست عمومی نادیده می‌گیرند، نیاز دارند. این چالش‌ها نیازمند یک پلتفرم تست هستند که قرار گرفتن در معرض اسپری نمک را با استرس‌های عملیاتی خاص پزشکی و الزامات زیست‌سازگاری ادغام کند، قابلیتی که منحصراً در محفظه‌های درجه پزشکی BOTO وجود دارد.
دو پذیرنده اولیه محفظه‌های درجه پزشکی BOTO بهبودهای قابل اندازه‌گیری در قابلیت اطمینان دستگاه و کارایی هزینه را نشان دادند و ارزش واقعی سیستم را به نمایش گذاشتند. یک تولیدکننده پیشرو دستگاه‌های قلبی، که با نشت یون‌های فلزی پس از کاشت در الکترودهای لید ضربان‌ساز مواجه شده بود که توسط تست‌های نمک عمومی شناسایی نشده بود، از چرخه قرار گرفتن در معرض نمک سالین 0.9٪ بدن محفظه برای شناسایی میکرو-خوردگی در پوشش‌های الکترود پلاتین استفاده کرد. پس از ارتقا به یک روکش آلیاژ روتنیوم-پلاتین، لیدها 3000 ساعت تست محفظه را پشت سر گذاشتند، با گزارش‌های رویدادهای نامطلوب پس از کاشت که 90٪ کاهش یافت و نرخ موفقیت آزمایش‌های بالینی 25٪ بهبود یافت. یک تامین‌کننده اصلی ابزار جراحی، که ابزارهای لاپاراسکوپی قابل استفاده مجدد آن پس از 50 چرخه اتوکلاو دچار تخریب پوشش شده و منجر به تعویض مکرر می‌شد، از ماژول چرخه استریل‌کننده-نمک محفظه برای شناسایی نقاط ضعف پوشش استفاده کرد و به یک روکش کربن الماس‌مانند (DLC) تغییر یافت، که طول عمر ابزار را به 200 چرخه استریلیزاسیون افزایش داد و هزینه‌های تعویض مشتری بیمارستان را 65٪ کاهش داد.​
محفظه‌های درجه پزشکی BOTO در پیکربندی‌های استاندارد و کاملاً سفارشی در دسترس هستند، با واحدهای استاندارد که در عرض 6 تا 8 هفته و سیستم‌های سفارشی که برای پروتکل‌های خاص کاشت یا ابزار طراحی شده‌اند، در 10 تا 14 هفته تحویل داده می‌شوند.
اعتبارسنجی خوردگی برای تجهیزات پزشکی بیش از تست اسپری نمک عمومی نیاز دارد - این امر نیازمند سیستمی است که محیط‌های بالینی و عملیاتی را که این ابزارها با آن مواجه می‌شوند، منعکس کند. محفظه‌های اسپری نمک درجه پزشکی BOTO طراحی زیست‌سازگار، شبیه‌سازی استرس‌های خاص مراقبت‌های بهداشتی و انطباق با مقررات را ادغام می‌کنند تا نیازهای برآورده نشده صنعت را برطرف کنند، و تولیدکنندگان را قادر می‌سازند تا خطرات خوردگی را قبل از رسیدن دستگاه‌ها به بیماران، کاهش رویدادهای نامطلوب پس از استقرار و کاهش هزینه‌های اعتبارسنجی بلندمدت را شناسایی کنند. با پیشرفت صنعت تجهیزات پزشکی، این محفظه‌ها به عنوان یک پایه فنی حیاتی برای ارائه ابزارهای مراقبت‌های بهداشتی ایمن، بادوام و قابل اعتماد عمل می‌کنند که الزامات سختگیرانه مراقبت‌های بالینی مدرن و استانداردهای ایمنی بیمار را برآورده می‌کنند.