دستگاه های پزشکی و ابزار جراحی ٬ از اسکالپل های فولاد ضد زنگ و ایمپلنت های ارتوپدی تا دستکارهای دندانپزشکی، اندوسکوپ ها و تشخیص بدن (تشخیص در بیوترو،تجهیزات IVD با تهدیدات خوردگی منحصر به فرد مرتبط با ایمنی بیمار و انطباق با مقررات روبرو هستنداین ابزارهای حیاتی در معرض قرار گرفتن مکرر در مایعات بدن (خون، بزاق، ادرار، با غلظت نمک 0.9~1.2% NaCl و pH 4.5~7.5) ، ضد عفونی کننده های پزشکی تهاجمی (گلوتارالدهید،اسید پراسکت، اتانول) ، استریلیزاسیون در دمای بالا (آوتوکلاو در 121°C/134°C) ، و الزامات سختگیرانه ای از لیسیدن فلز (برای جلوگیری از سمیت بیمار یا واکنش های آلرژیک).اتاق های آزمایش اسپری نمک سنتی نمی توانند به این چالش های پزشکی خاص پاسخ دهند: آنها از محلول های نمکی عمومی استفاده می کنند که مایعات بدن را تقلید نمی کنند، همبستگی بین استریلیزه و خوردگی را نادیده می گیرند و برای آزمایش قطعات کوچک و پیچیده ابزار (به عنوان مثال،.این امر باعث می شود که تولیدکنندگان دستگاه های پزشکی با خطرات گران قیمت روبرو شوند.ابزار دندانپزشکی که نیکل را به دهان بیماران وارد می کند، یا سنسورهای تحلیلگر IVD که به دلیل حرکت ناشی از نمک دچار مشکل می شوند، مراقبت از بیمار را به خطر می اندازند و مشکلات نظارتی FDA یا CE را ایجاد می کنند.
اتاق آزمایش اسپری نمک Steri-Corr MediShield که توسط BOTO، یک رهبر در راه حل های آزمایش دستگاه های پزشکی طراحی شده است، اعتبار سنجی خوردگی را برای صنعت مراقبت های بهداشتی دوباره تعریف می کند.ساخته شده تا با استانداردهای سخت FDA مطابقت داشته باشد، ISO و CE، آن را ترکیبی از تست خوردگی مایعات بدن شبیه سازی، تعقیم-تخلیه شبیه سازی، دقیق میکرو قطعات تثبیتو ادغام سازگاری زیستی و خوردگی برای اطمینان از ابزار پزشکی ارائه امن، عملکرد قابل اعتمادی از طریق هزاران چرخه استریلیزه کردن استفاده می شود. این فقط یک اتاق آزمایش اسپری نمک نیست؛ این یک نگهبان ایمنی بیمار است.که مقاومت در برابر خوردگی به طور مستقیم به یکپارچگی تجهیزات پزشکی نجات دهنده زندگی و بهبود زندگی مرتبط است.
دستگاه های پزشکی اغلب دارای قطعات دقیق در مقیاس کوچک هستنددریچه های کانال آندوسکوپ که نیاز به تثبیت فوق العاده دقیق برای جلوگیری از آسیب و اطمینان از آزمایش دقیق خوردگی دارندکليد تثبيت ميکرو اجزاي پزشکي MediShield Steri-Corr® با استفاده از ابزار تخصصي اين مسئله را برطرف مي کند:حاملهای غیر واکنش پذیر PEEK (پولیتر اتر کتون) برای سوزن ها و بخیه های جراحی (از خوردگی گالوانیکی جلوگیری می کنند و تیز بودن را حفظ می کنند)، چسب های خلاء بسته شده برای تراشه های سنسور IVD (ضمان قرار گرفتن در معرض مایعات بدن به سطوح الکترود) ،و گاسکت های سیلیکونی انعطاف پذیر برای اندوسکوپ ها (که شبیه سازی می کنند که چگونه کانال های داخلی رطوبت و نمک را جذب می کنند)یک سازنده دستگاه های IVD که نوارهای سنسور گلوکز را آزمایش می کرد، از قرارگاه های خلاء استفاده می کرد:اما لوازم عادي از قرار گرفتن در معرض رشته هاي الکترود كوچك جلوگیری ميكنند،"به گفته ی رهبر تحقیق و توسعه ی آنها، "تکه های خلاء MediShield اطمینان می دادند که شبیه سازی خون به تمام سطوح الکترودها می رسد، و ما خوردگی را در تماس های طلا شده پیدا کردیم،از بین بردن مشکلات حرکت سیگنال.
MediShield Steri-Corr مطابق با استانداردهای سختگیرانه دستگاه های پزشکی از جمله ISO 10993-1 (ارزشی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی) ، FDA 21 CFR 820 (قانون سیستم کیفیت) ،ISO 13485 (مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی)، و ASTM F2214 (بررسی خوردگی آلیاژ های جراحی). نرم افزار آن گزارش های انطباق پزشکی را تولید می کند که داده های خوردگی را با ایمنی بیمار و معیارهای نظارتی مرتبط می کند.نشان دهنده ی <0.001mg/kg لیسانس نیکل و حفظ 100٪ عملکرد مکانیکی پس از 1،500 چرخه شبیه سازی خون + اتوکلاو (با الزامات ISO 10993-4 و FDA کلاس I مطابقت دارد)طراحی استریل این اتاق (316L استیل داخلی، سطوح آسان برای ضدعفونی کردن) نیازهای اتاق پاک را برآورده می کند، در حالی که ثبت آزمون خودکار آن امکان ردیابی را برای ممیزی های نظارتی تضمین می کند.
کاربردهای واقعی در سراسر بخش پزشکی تأثیر آن را برجسته می کند: یک سازنده ابزار جراحی گرفتگی های ارتوپدی را برای استفاده طولانی مدت تأیید کرده است که حوادث جانبی پس از بازار را 80٪ کاهش می دهد.یک برند تجهیزات دندانپزشکی طول عمر دستی را افزایش می دهد، کاهش هزینه های کلینیک دندانپزشکی؛ یک شرکت IVD عدم دقت آزمایش مربوط به خوردگی سنسور را از بین برد و تشخیص قابل اعتماد بیمار را تضمین کرد.
"تخلیه دستگاه های پزشکی تنها یک خرابی محصول نیست، بلکه یک خطر برای ایمنی بیماران است" مدیر آزمایشات پزشکی BOTO می گوید.مدی شیلد دستگاه های استری کور را آزمایش می کند که چگونه در کلینیک ها با مایعات بدن استفاده می شونداین تست ضد خوردگی برای بالاترین استاندارد طراحی شده است: رفاه بیمار.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد شبیه سازی مایعات بدن، آزمایش ضدآفتاب و خوردگی یا مطالعات موردی دستگاه های پزشکی، به Info@botomachine.com مراجعه کنید.
پیام شما باید بین 20 تا 3000 کاراکتر باشد!
